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Learn about the Health Canada regulations which apply to medical devices
Canada

加拿大卫生部的医疗器械规定

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2008年 4月 14日
Learn about the Chinese CFDA regulations which apply to medical devices
China

中国国家食品药品监督管理局(CFDA)医疗器械规定

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2008年 5月 12日
China | 医疗器械

中国NMPA医疗器械注册要求

8 pages
2019年 10月 2日
Europe

了解欧盟新的IVDR 2017/746

16 pages
2019年 9月 17日
Europe | 医疗器械

了解欧盟新的医疗器械法规 - MDR 2017/745

28 pages
2019年 9月 17日
Japan

日本的医药品与医疗器械法令(PMD Act)

6 pages
2019年 9月 23日
Mexico | 医疗器械

墨西哥的COFEPRIS医疗器械注册

10 pages
2019年 9月 23日
KSA webinar January 2019
Saudi Arabia | 医疗器械

立即注册: 沙特阿拉伯的医疗器械注册要求

1小时
2019年 1月 2日
South Korea

韩国医疗器械注册

16 pages
2019年 9月 23日
United States

美国医疗器械咨询服务

有兴趣在美国销售您的医疗器械或体外诊断器械(IVD)? Emergo集团为想要进入这个市场的公司提供一系列有关监管事务、代理、质量保证及其他方面的服务。

各有所不同
2008年 5月 19日
United States | 健康科技, | 健康保健类数字产品

您的移动应用程序需要FDA批准吗?

7 pages
2019年 9月 26日
Applying human factors to wearable medical devices
Worldwide | 医疗器械

白皮书:将人因工程应用于可穿戴医疗器械

在这份白皮书(只提供英语版本)中,探索有关设计安全有效的可穿戴医疗器械的重要建议。

14 pages
2019年 10月 2日
White paper - Medical device registration in Brazil
巴西 | 医疗器械

巴西的医疗器械注册流程

通过这份免费的白皮书(只提供英语版本)了解如何向巴西的监管机构ANVISA注册您的医疗器械。

11 pages
2019年 9月 2日