2019年1月22日|美国中部时间上午9:00 沙特阿拉伯王国（KSA）是海湾合作委员会地区最大的市场，大约98％的医疗器械依赖国际进口。 沙特国家食品药品监督管理局（SFDA）成立于2003年，负责监管食品和药品以及医疗器械和IVD。 SFDA的器械注册要求基于器械制造商在澳大利亚、加拿大、欧盟、日本或美国的现有许可。 然而，SFDA的官员在审查医疗器械注册申请时一丝不苟，尤其是在所要求的文件资料的一致性方面。 在这场免费的网络研讨会中，我们将探讨沙特阿拉伯现行的医疗器械注册要求、最近的法规变化和最佳实践案例。 您将了解： 当地代表 要求 监管框架概述 - 分类和MDMA提交类型 注册通道 – MDMA与MDNR之比较 提交要求 费用 批准后要求
Resource Library for Medical Device Professionals
4 total results. Show all resources.
United States
美国医疗器械咨询服务
有兴趣在美国销售您的医疗器械或体外诊断器械（IVD）？ Emergo集团为想要进入这个市场的公司提供一系列有关监管事务、代理、质量保证及其他方面的服务。