临床研究是一个确保产品安全有效,实现其预期用途的关键步骤。Emergo的临床研究团队专门从事医疗器械的上市前和上市后临床研究。
我们来谈谈您的目标和挑战,看看Emergo能如何为您提供帮助。
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Emergo的临床研究组织(CRO)100%专注于医疗器械。我们的专家团队拥有数十年的丰富经验,可根据欧洲监管法规要求开展医疗器械临床研究。我们提供关键性CRO解决方案,管理医疗器械上市后临床研究的所有方面——从研究地点选择到数据分析等等。
我们的临床研究团队可以帮助管理医疗器械临床研究的各个方面。
我们的医疗器械CRO团队可以根据EU MDR 2017/745要求设计和执行您的PMCF研究。
我们的临床团队将为您提供设计具有适当研究终点的临床研究支持,并帮助确定最佳的队列样本量、研究和跟进随访期。
我们合格的医疗器械临床领域专业团队可以根据临床研究方案中的所有要求评估合规性,并根据需要提供纠正措施建议。
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