了解欧盟新的IVDR 2017/746

有任何问题?向我们的专家获取相关信息

联系我们

Download the white paper: Understanding Europe's New IVDR 2017/746这一天终于来了。欧盟委员会新的体外诊断器械法规(IVDR 2017/746)将会解决IVDD的一些不足之处,并给在欧盟市场销售产品的IVD制造商带来重大变化。IVDR将于2022年5月26日生效,但具有远见的IVD公司已经在开始计划他们的实施策略了。

在这份白皮书(只提供英语版本)中,Emergo将为您深入介绍IVDR,并为您解答有关不断变化的欧盟监管格局的重大疑问。您将学习到:

  • 实施时间
  • 法规适用范围
  • 一系列新的概念
  • 详细的变化说明(按章)
  • 以及:分类快速参考指南

通过这份15页的白皮书(只提供英语版本)了解所有这些信息以及其他信息。

关于Emergo集团的作者们

Ronald Boumans,理科硕士,是Emergo海牙办事处的高级法规顾问。他曾在Dutch Healthcare Inspectorate (IGZ)担任医疗技术巡视员,他的专业领域包括欧盟医疗器械法规、主管机构的监督以及CE认证要求。