本检查清单帮助医疗器械公司确定他们确保实现MDR合规以获得欧盟CE标志所需要的步骤
您的公司为符合欧盟医疗器械法规(MDR)作了哪些准备?
在MDR规定下,医疗器械CE认证要求发生了重大变化,因此,医疗器械公司应当清楚地了解其合规程度,以及他们仍需采取哪些措施才能确保遵守新法规并维持欧盟市场准入资格。
我们的欧盟MDR准备情况检查表可以帮助您评估您在应对新法规方面已完成的工作,并识别出满足新的要求需要注意的方面。检查表涵盖的问题包括:
通过我们的检查表,了解您的公司距离实现MDR合规以获得CE标志认证还有多远。
您可能已经听说,欧盟完善的医疗器械法规即将迎来变化。并且您可能有很多疑问。这些变化意味着什么,它们将如何影响您的公司? 欧盟新的医疗器械法规(MDR)将对医疗器械制造商进入欧盟市场的方式以及如何在产品的整个生命周期内维持合规产生重大影响。在这份长达28页的白皮书中,Emergo的
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