Eudamed在MDR和IVDR下的作用

欧盟医疗器械数据库（Eudamed）是欧盟新医疗器械和IVD法规的重要组成部分。 Eudamed是一个数据库，用于根据医疗器械法规（MDR 2017/745）和体外诊断医疗器械法规（IVDR 2017/746）来监控器械的安全性和性能。 医疗器械业界渴望了解他们需要如何与Eudamed互动，以及他们的器械性能信息将如何被共享。

在本白皮书中，我们探讨了Eudamed的用途和功能，以及医疗器械公司将如何使用它。 您将学习到：

• 谁将使用Eudamed以及他们的角色
• 哪些信息可供公众访问
• 您可于何时、以何种方式上传哪些数据
• Eudamed在UDI系统中的作用
• Eudamed数据库的不同部分
• Eudamed预计将于何时启用

我们将在这份14页的白皮书中讨论所有这些内容。