我们来谈谈您的目标和挑战，看看Emergo可以如何帮助您。
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上市后监测
利用我们的专业知识来解决复杂的监管挑战。我们可以设计监管和质量管理体系战略，将您的产品带往全球各成熟和新兴市场。
我们凭借多年实践经验，确保尽可能以高效的方式将客户产品推向市场。我们可以针对您的医疗器械注册业务，提供文档撰写、提交和管理服务。
数以千计的医疗器械公司选择Emergo作为他们的独立当地代表，以维持他们对其医疗器械注册的控制。
我们基于医疗器械整个生命周期的安全性和有效性来提供上市后合规解决方案、不良事件报告和全球警戒支持服务。
我们已经帮助我们的客户成功完成数以千计的产品开发项目。
我们是欧盟医疗器械和体外诊断器械合规专家。 我们将帮助您有效应对欧盟的法规变化。
从510(k)咨询到QSR实施，我们可以帮助您的医疗器械获得FDA的批准。
我们在东京的咨询团队向寻求获得PMDA批准以进入日本市场的公司提供本地专门知识和支持。
我们在巴西的团队助您进入拉丁美洲最大的医疗器械市场之一。
我们提供申请文件编制和分类咨询服务来帮助医疗器械公司满足COFEPRIS的要求。
我们可以帮助您设计监管策略并在各主要和新兴医疗器械市场实施。
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