我们的服务

RA/QA咨询

上市后监测

利用我们的专业知识来解决复杂的监管挑战。我们可以设计监管和质量管理体系战略,将您的产品带往全球各成熟和新兴市场。

医疗器械注册

我们凭借多年实践经验,确保尽可能以高效的方式将客户产品推向市场。我们可以针对您的医疗器械注册业务,提供文档撰写、提交和管理服务。

当地代表

数以千计的医疗器械公司选择Emergo作为他们的独立当地代表,以维持他们对其医疗器械注册的控制。

上市后监管

我们基于医疗器械整个生命周期的安全性和有效性来提供上市后合规解决方案、不良事件报告和全球警戒支持服务。

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我们如何帮助您

我们已经帮助我们的客户成功完成数以千计的产品开发项目。

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2020年 9月 1日

墨西哥医疗器械监管机构开始采用电子预约系统,以降低暴露于新冠病毒的风险

COFEPRIS的电子预约系统将在2020年9月1日开始运行

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