我们的服务

RA/QA咨询

利用我们的专业知识来解决复杂的合规挑战。我们可以制定合规和质量管理体系策略,将您的产品带到全球各地的成熟市场和新兴市场。

医疗器械注册

我们凭借多年实践经验,帮助我们的客户尽可能高效地将产品推向市场。我们可以编制文件,递交申请,并管理您的所有医疗器械注册事项。

当地代表

数以千计的医疗器械公司选择Emergo by UL作为他们的独立当地代表,以保持他们对其医疗器械注册的有效管控。

上市后监管

我们基于器械整个生命周期的安全性和有效性来提供上市后合规解决方案、不良事件报告和全球警戒支持服务。

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我们如何帮助您

我们已经帮助我们的客户成功完成数以千计的产品开发项目。

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2020年 9月 1日

墨西哥医疗器械监管机构开始采用电子预约系统,以降低暴露于新冠病毒的风险

COFEPRIS的电子预约系统将在2020年9月1日开始运行

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