RAMS全新上线墨西哥Mexico Smart Builders及更多全新功能。

体验全新免费全球Global Fee Finder工具,三大墨西哥等效路径注册在线填报智能工具Mexico Equivalency Route Smart Builders,以及IVDR法规报告。

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值得信赖的体验

由法规专家Emergo by UL协力开发,RAMS提供不断更新的EU MDD、MDR和IVDR合规服务包,包括例如产品分类Product Classification和7大Smart Builder工具,为医疗器械企业顺利过渡新法规体系提供关键帮助。

12,000+

家企业活跃于RAMS平台

8,000+

份监管证书

100k+

款医疗器械在过去的20年中投放市场

了解我们的热门功能

Product Classification

器械分类和产品验证是您进驻市场的第一步。

Smart Builder

快捷、简单创建MDD、MDR、IVDR在线文档及FDA 510(k)申请递交文档。

Registration Tracker

利用自动化的注册流程和认证跟踪来简化您的工作,避免更新换证遗漏,节省更多时间。

Regulatory Watch

实时跟踪法规变化,及其对您医疗器械注册的影响。

Regulatory Intelligence

通过国家、器械类型和器械类别的法规情报洞察探索新市场。

510(k) Builder

在今天互联的质量生态系统下,您质量管理体系的每一条记录都是有序、一致及可跟踪的。

Global Fee Finder

借助此免费工具,可以快速估算全球22个市场的注册和提交费用

联系我们获取全球当地代表联系

大多数国家的医疗器械法规要求外国制造商指定一个当地代表。
Emergo办事处遍布全球,可在美国和欧洲以及其他国家/地区担任您的当地代表。