印度CDSCO医疗器械和IVD器械认证合规审批流程

要在印度销售医疗器械和体外诊断（IVD）器械，制造商需要聘请一个进口商来向印度中央药品标准控制组织（CDSCO）注册他们的产品，该组织将签发进口许可。 

印度CSDCO医疗器械审批流程详解 

此流程图阐释了印度每个器械分类的CDSCO审批流程，可在法规事务管理平台（RAMS）下载。这里简要概述了注册流程的主要步骤。 

第1步
根据CDSCO发布的分类清单判定您的器械的分类。  

第2步
任命一名印度授权代理人管理您的器械注册并代表您与CDSCO互动。  

第3步
准备器械注册申请和支持文件，以供递交给CDSCO。 

第4步
支付申请费用。CDSCO将审查申请，并可能要求补充信息。 

第5步
批准后，CDSCO将为您的器械签发进口许可。