La Food and Drug Administration des États-Unis jauge l'intérêt des assureurs et des groupes d'évaluation des technologies de la santé pour participer davantage aux réunions pré-présentation concernant les essais cliniques de dispositifs médicaux.

Proposed legislation targeting the Food and Drug Administration’s medical device premarket review processes as well as the scope of the agency’s oversight over medical software are now closer to approval in the US Senate.

Die Gesetzesentwürfe, die die Zulassungsverfahren der US Food and Drug Administration sowie den Umfang der Aufsicht der Behörde über medizinische Software betreffen, sind nun der Verabschiedung durch den US-Senat ein gutes Stück näher.

La législation proposée, visant les processus d'examen FDA des DM avant commercialisation ainsi que la portée du contrôle de l'agence sur les logiciels médicaux, se rapproche maintenant d'une approbation par le Sénat américain.

The increasing clout of hospital General Purchasing Organizations (GPOs), insurers and other large payors in US medical device purchasing and reimbursement may be hindering innovation, R&D and quality issues in the relentless effort to drive down healthcare costs.

The US Federal Trade Commission (FTC) has published an online tool designed to help developers of mobile medical and telehealth apps determine which laws and regulations pertain to their products.

Der wachsende Einfluss von Krankenhaus-Einkaufsorganisationen, Versicherungsträgern und anderen Großkunden auf den Kauf und die Erstattung von Medizinprodukten in den USA könnte durch unablässige Bemühungen zur Kostensenkung Innovationen, Forschung und Entwicklung sowie die Qualität negativ beeinflussen.

Le poids croissant des organismes d'achats des hôpitaux (GPO - General Purchasing Organizations), des assureurs et autres payeurs importants dans l'achat et le remboursement de matériel médical aux États-Unis pourraient, par leur tendance continue à la réduction des coûts de soins de santé, entraver l'innovation, la R&D et des questions liées à la qualité.

Die US Federal Trade Commission (FTC) hat ein Online-Tool veröffentlicht, das Entwicklern von mobilen Medizin- und Telegesundheits-Apps bei der Ermittlung der geltenden Vorschriften und Gesetze für ihre Apps helfen soll.

La Commission fédérale américaine du commerce ( Federal Trade Commission - FTC) a publié un outil en ligne conçu pour aider les développeurs d'applications médicales pour mobiles et de télésanté à déterminer les lois et réglementations qui s'appliquent à leurs produits.