Im Rahmen der Bemühungen, das Prüfungsverfahren für IDE-Anträge (Investigational Device Exemption, Ausnahmegenehmigung zu Forschungszwecken) transparenter zu gestalten, hat die US Food and Drug Administration eine neue Richtlinie veröffentlicht, in dem sie die wesentlichen Faktoren bei der Risiko-Nutzen-Analyse eines IDE-Antrags für Medizinprodukte der Klasse III und für manche Medizinprodukte der Klasse II erläutert.