巴西国家工业计量、标准化和质量局（INMETRO）发布了新条例，规定了最新的符合性评定标准和文件要求。 对于大多数符合IEC 60601标准的电子医疗器械以及一些其他类型的器械（例如皮下注射针头、乳房植入物、外科手套和注射器），INMETRO认证是附加的注册先决条件。

随着最近Intertek位于瑞典的公告机构Intertek Medical Notified Body进入欧盟委员会的 NANDO数据库 ，医疗器械法规（MDR）指定签发CE标志认证的公告机构总数现已达到14家。 实施日期（2021年5月）之后，获得MDR或至少其部分监管机构指定的公告机构包括： BSI Assurance UK (英国) BSI Group The Netherlands...

获得IVDR指定的第二家德国公告机构

新的法规正在分阶段推出，以适应不断变化的欧盟法规并为相互认可协议作准备。

COFEPRIS计划提高针对符合条件的医疗器械的快速市场准入路径的效率

巴西监管机构扩大了不受GGTPS监管的产品范围，并发布了一份反映IMDRF指南的指导文件。

合议理事会在一次会议上解释说，医疗器械、IVD和PPE的供应充足，因此紧急决议不再是必要的。

Notificação 路径现在将适用于I类和II类医疗器械以及IVD。