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2021年 3月 2日
德国公告机构TÜV SÜD已经获得指定，拥有根据欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）拥有签发CE标志认证的资格。
NANDO数据库资料显示，已有四家公告机构在IVDR实施日期（2022年5月）之前获得了IVDR指定：
鉴于IVDR实施之后，需要公告机构签发CE标志认证的IVD器械的比例将从目前的不足10％增加到80％以上，TÜV SÜD获得指定是一个可喜的消息——如果后续再有大量公告机构跟进，支持制造商实现IVDR合规。