2021年 3月 5日

随着最近Intertek位于瑞典的公告机构Intertek Medical Notified Body进入欧盟委员会的NANDO数据库,医疗器械法规(MDR)指定签发CE标志认证的公告机构总数现已达到14家。

实施日期(2021年5月)之后,获得MDR或至少其部分监管机构指定的公告机构包括:

  • BSI Assurance UK (英国)
  • BSI Group The Netherlands (荷兰)
  • E Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító (匈牙利)
  • DARE!! Services (荷兰)
  • DEKRA Certification (荷兰)
  • DEKRA Certification (德国)
  • DNV GL Presafe (挪威)
  • IMO Instituto Italiano del Marchio Di Qualita (意大利)
  • Intertek Medical Notified Body (瑞典)
  • MDC Medical Device Certification (德国)
  • Medcert Zertifizierungs- und Prüfungsgesellschaft für die Medizin (德国)
  • National Standards Authority of Ireland (爱尔兰)
  • TÜV Rheinland LGA Products (德国)
  • TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierstellen (德国)

Emergo by UL提供的其他欧盟MDR合规和公告机构资源:

作者

  • Emergo Marketing (not verified)

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