随着最近Intertek位于瑞典的公告机构Intertek Medical Notified Body进入欧盟委员会的NANDO数据库,医疗器械法规(MDR)指定签发CE标志认证的公告机构总数现已达到14家。
实施日期(2021年5月)之后,获得MDR或至少其部分监管机构指定的公告机构包括:
- BSI Assurance UK (英国)
- BSI Group The Netherlands (荷兰)
- E Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító (匈牙利)
- DARE!! Services (荷兰)
- DEKRA Certification (荷兰)
- DEKRA Certification (德国)
- DNV GL Presafe (挪威)
- IMO Instituto Italiano del Marchio Di Qualita (意大利)
- Intertek Medical Notified Body (瑞典)
- MDC Medical Device Certification (德国)
- Medcert Zertifizierungs- und Prüfungsgesellschaft für die Medizin (德国)
- National Standards Authority of Ireland (爱尔兰)
- TÜV Rheinland LGA Products (德国)
- TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierstellen (德国)
Emergo by UL提供的其他欧盟MDR合规和公告机构资源: