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Europe | 医疗器械
欧盟MDR下的PMS和PSUR要求
这份白皮书介绍了MDR针对PMS和PSUR义务的新要求以及在全球QMS中实施这些要求所产生的风险。
9 pages
2019年 7月 23日
Europe | 医疗器械
英国医疗器械和IVD器械注册及UKCA认证合规审批流程
此流程图阐明了英国每个医疗器械分类MHRA注册认证审批流程，可在法规事务管理平台（RAMS）下载。
2023年 5月 18日
Europe | 采购/供应链
欧盟IVDR准备情况评估检查清单 | Emergo by UL
这份简短的检查清单将帮助您确定如何让您的体外诊断医疗器械公司符合欧盟IVDR。
2 pages
2021年 3月 11日
Europe | 医疗器械
欧盟医疗器械法规（MDR）CE认证标志合规流程
This chart illustrates steps to CE Marking in Europe's Medical Devices Regulation (MDR 2017/745) approval process.
2 pages
2017年 8月 23日
