EMERGO by UL このニュースのポイント 医療機器の安全性とリスク管理の強化に対する規制の焦点 臨床研究、市販後調査、ISO 14971コンプライアンスなどの機能により、安全性とリスク管理の取り組みが強化されます。 規制当局が要件を変更した時に、医療機器企業が迅速に方向転換できるようにする、より堅牢な安全およびリスク管理プロセス。

EMERGO BY UL 핵심 요약: 규제는 의료기기 안전성과 위험 관리 강화에 집중합니다. 임상 연구, 시판 후 감시, ISO 14971 규제 준수와 같은 활동은 안전성과 위험 관리 노력을 강화해야 합니다. 더욱 견고한 안전성 및 위험 관리 과정은 규제기관이 요구사항을 변경할 때 의료기기 회사가 더 빠르게 대응하는 데 도움이 됩니다.

EMERGO BY UL关键点摘要： 监管重点是医疗器械安全和风险管理的强化； 临床研究、上市后监测和ISO 14971合规等职能部门应当加强安全和风险管理工作； 更强大的安全和风险管理流程可以帮助医疗器械公司在监管机构更改要求时更快速地做出调整。

10月11日、Emergo by ULヒューマンファクターズリサーチアンドデザイン（HFR&D）は、新しいシカゴスタジオを正式にオープンするために、顧客、シカゴのテックスタートアップコミュニティ、および従業員のためのオープンハウスを主催しました。

10月11日，EMERGO by UL的人因研究与设计（HFR&D）部门为其客户举行了一次开放日活动，芝加哥科技创业社区及员工正式开放了其新的芝加哥工作室，。

On October 11, EMERGO by UL Human Factors Research & Design (HFR&D) hosted an open house for clients, the Chicago tech start-up community, and employees to formally open its new Chicago Studio.

EMERGO BY UL キーポイントのまとめ： 対象とされるユーザーが子供を含むメーカーは、医療機器を設計するときに関連する人間工学的要素とユーサビリティの問題を考慮に入れなければなりません。 製造する機器が未成年を対象とする企業は、安全性と効果的な使用を保証するために子供の作業記憶容量に関する問題に対応しなければなりません。

EMERGO BY UL 핵심 요약: 대상 사용자에 아동이 포함되는 의료기기 제조사는 의료기기를 설계할 때 관련 인간 공학 및 사용 편의성 문제를 고려해야 합니다. 미성년자를 대상으로 하는 의료기기 회사는 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위하여 아동의 작업 기억 용량과 관련된 문제를 수용해야 합니다.

How the emergence of AI is affecting medical device and software user experience

Conseils à l'intention des enquêteurs de l'étude de validation des facteurs humains qui recrutent des utilisateurs représentatifs.