Comment l'émergence de l'IA affecte l'expérience des utilisateurs et les logiciels de dispositifs médicaux.

EMERGO BY UL SUMMARY OF KEY POINTS: Manufacturers whose intended users include children must consider pertinent human factors and usability issues when designing their medical devices. Issues pertaining to working memory capacity in children should be accommodated by companies whose devices target minors to ensure safe and effective use.

Par Erin Davis et Benjamin Basseches LES POINTS PRINCIPAUX PAR EMERGO by UL : L'utilisation des études sur les notes personnelles comme outils pour la recherche sur les facteurs humains et les applications de la conception s'accroit Ce type d'études permet un accès plus efficace aux données longitudinales

EMERGO BY UL キーポイントのまとめ： 人間工学および設計アプリケーションのためのツールとしての日記帳使用調査の増大 日記調査が効率性の高い長期的データへのアクセスを提供

EMERGO BY UL关键点摘要： 日记研究越来越多地被用作人因工程研究和设计应用的工具 日记研究提供更高效的纵向数据访问

EMERGO BY UL 핵심 요약: 인간 공학 연구 및 설계 애플리케이션의 도구로서 일지 연구를 사용하는 경우가 늘어나고 있습니다 일지 연구를 통해 종단면 데이터에 효율적으로 접근할 수 있습니다

EMERGO BY UL SUMMARY OF KEY POINTS: Use of diary studies as tools for human factors research and design applications increasing Diary studies providing more efficient access to longitudinal data

Par Stewart Eisenhart LES POINTS PRINCIPAUX PAR EMERGO by UL : L'accent réglementaire sur la sécurité des dispositifs médicaux et la gestion des risques s'intensifie ; Des fonctions telles que la recherche clinique, la surveillance après commercialisation et la conformité à la norme ISO 14971 devraient renforcer les efforts de sécurité et de gestion des risques ; Des processus de sécurité et de gestion des risques plus robustes pour aider les entreprises du dispositif médical à évoluer plus rapidement lorsque les autorités de réglementation modifient leurs exigences.

EMERGO BY UL SUMMARY OF KEY POINTS: Regulatory focus on medical device safety and risk management intensifying; Functions such as clinical research, post-market surveillance and ISO 14971 compliance should bolster safety and risk management efforts; More robust safety and risk management processes to help medical device companies pivot faster when regulators change requirements.

ZUSAMMENFASSUNG DER WESENTLICHEN PUNKTE DURCH EMERGO by UL: Regulierungsbehörden messen der Sicherheit von Medizinprodukten und dem Risikomanagement immer mehr Bedeutung zu; Maßnahmen wie die klinische Forschung, die klinische Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen und die Einhaltung der Norm ISO 14971 sollen eine verstärkte Sicherheit und ein besseres Risikomanagement fördern; Mit verlässlicheren Verfahren rund um die Sicherheit und das Risikomanagement sollen Hersteller von Medizinprodukten sich schneller an Änderungen bei den Zulassungsanforderungen anpassen können.