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医疗机器人会犯错吗?

监管信息更新 |

医疗机器人因为自身原因而非人为错误而犯错的可能性有多大?

Copyright 2017 by Tom Wiklund. Property of UL, all rights reserved.失控的机器人(又称为Cyborgs)是科幻电影和电视节目非常热衷的主题。在许多影视佳作中,这样的机器人都闪着红光的眼睛,具有朦胧的感知意识,并向控制他们的人类进行复仇。

在现实生活中,大多数机器人都是良性的设备,它们看起来和人类并不相像,并且只按照其设定的程序运行。它们帮助仓库自动化,协助完成生产制造任务甚至是清洁卫生等工作。如果有哪个机器人犯下了任何“错误”,那很可能都是由人类犯下的某种编程错误引起的。同样地,医疗机器人多半都是直接受人为控制,或者至少为部分受人为控制的机器。因此,如果我们指责机器人犯错的话,那其实就是在寻找替罪羔羊。

有关医疗机器人的例子

达芬奇手术系统就是非“自主运行”的此类医疗机器人之一。这个价值200万美元的系统让外科医生能够在带有手动操作功能的独立操作台上工作,这些控制器可以移动独立的机械臂和末端执行器来执行组织切割、凝固和缝合等任务。没错,该系统包含了一个悬在患者上方带有四个机械臂的大型塔架,并且具有执行手术功能的机器人外观。但是这个系统的控制回路中有一个人在操作的,而非自动操作。

心脏病介入治疗专家所使用的CorPath 血管成形术“机器人”也是如此,它由用来将导管推进冠状动脉的独立式机械臂组成。但是,这个动作只是对控制台操作员所输入命令的直接反应,该控制台的目的是保护操作人员不重复暴露于荧光透视的辐射之下。

从某种意义上看,人造胰腺应该算是一个更好的医疗机器人案例。MiniMed 670G由Medtronic生产,是经过FDA批准的解决方案,它可以感知 患者的血糖(BG)水平,并改变输注胰岛素的剂量以保持患者的血糖水平处于健康范围。在治疗阶段的使用不需要有人为的干预。

人为参与仍然是关键因素

后者所说的机器人可能会发生失误吗?我觉得不会。医疗机器人需要有人类行编程,才能让它在所有可能发生的使用情景中正常运行。失误(也就是使用错误)仍然是人类的能力,或者更确切地说是人类的一种无能。在医疗机器人开始依赖更高级形式的人工智能,根据不可预见的条件作出自己的决定之前,医疗机器人制造商就必须尽其所能将这些失误的影响降至最低。但是,总有一天自动医疗机器人是会开始自己进行“思考”的。到那时,或许我们就需要对机器人进行一种特定的可用性测试。

Michael Wiklund是UL的人因工程总经理。在UL Wiklund网站上阅读有关医疗器械设计和可用性的更多信息。

其他医疗器械监管信息资源:

  • 医疗器械的人因工程(HFE)与可用性测试支持
  • 医疗器械设计、流程和软件验证

图片版权归©2017 Tom Wiklund所有。UL财产,版权所有。

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