EMERGO SUMMARY OF KEY POINTS: The US FDA’s Center for Devices and Radiological Health (CDRH) unit has publicized plans for medical device and IVD guidances over the next year. High-priority areas of focus for CDRH in 2018 include 510(k) third-party reviews and abbreviated pathways, Unique Device Identification (UDI) deadlines for low-risk devices and device accessory classification. Not all planned CDRH guidance documents will be published due to resource allocation and other regulatory obligations.

When designing mobile applications for medical purposes, developers should keep the issue of safe and effective use top of mind.

Écrit par Michael Wiklund Lors de la conception d'applications mobiles à des fins médicales, les programmeurs devraient veiller en premier lieu aux questions de sécurité et d'efficacité.

As the influence of technology in our everyday lives continues to grow, the standard for aesthetically pleasing and contemporary user interface (UI) designs in the healthcare space continues to evolve.

Die Technologie beeinflusst unser Leben immer weiter. Die Standards für ästhetisch ansprechende und zeitgemäße Benutzeroberflächen (UIs) im Gesundheitswesen entwickeln sich dementsprechend ebenfalls weiter.

随着日常生活中科技对我们的影响越来越深，医疗护理领域中充满愉悦美感的现代化用户界面（UI）设计标准也在不断进化。

2018年医疗保健业人为因素和人体工程学国际研讨会中的一次专题讨论，将针对医疗器械的总结性可用性提供关于残留风险分析的深入看法。

A workshop session at the 2018 International Symposium on Human Factors and Ergonomics in Health Care will provide insights into conducting residual risk analyses for summative usability tests for medical devices.

Écrit par Stewart Eisenhart Le service d'UL pour l'ingénierie des facteurs humains (IFH) organisera un nouveau séminaire sur les approches et les stratégies en matière d'IFH pour les fabricants de dispositifs médicaux, le 31 mai 2018 au Danemark.

Un nouveau séminaire Web (ou "webinaire") proposé par l' Association for the Advancement of Medical Instruments ( AAMI ) fournira des renseignements sur la préparation des plans de test et des rapports d'ingénierie des facteurs humains (IFH) que les directives réglementaires existantes ne traitent pas entièrement.