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Brazil

巴西对医疗器械制造商的质量管理体系要求

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2019年 9月 2日
Europe | 医疗器械

英国医疗器械和IVD器械注册及UKCA认证合规审批流程

此流程图阐明了英国每个医疗器械分类MHRA注册认证审批流程，可在法规事务管理平台（RAMS）下载。

2023年 5月 18日
Europe

了解欧盟新的IVDR 2017/746

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2019年 9月 17日
Europe | 健康科技

针对体外诊断医疗器械的欧盟IVDR符合性评定选项

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2021年 3月 2日
MDR PMS and PSUR requirements white paper
Europe | 医疗器械

欧盟MDR下的PMS和PSUR要求

这份白皮书介绍了MDR针对PMS和PSUR义务的新要求以及在全球QMS中实施这些要求所产生的风险。

9 pages
2019年 7月 23日
Europe | 医疗器械

了解欧盟新的医疗器械法规 - MDR 2017/745

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2019年 9月 17日
Europe | 采购/供应链

Eudamed在MDR和IVDR下的作用

2021年 3月 11日
Europe | 采购/供应链

了解欧盟新的医疗器械法规 - MDR 2017/745

28 pages
2021年 3月 11日
Japan

日本的医药品与医疗器械法令（PMD Act）

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2019年 9月 23日
Mexico | 医疗器械

墨西哥的COFEPRIS医疗器械注册

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2019年 9月 23日
South Korea

韩国医疗器械注册

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2019年 9月 23日
United States | 健康科技, | 健康保健类数字产品

您的移动应用程序需要FDA批准吗？

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2019年 9月 26日
White paper - Medical device registration in Brazil
巴西 | 医疗器械

巴西的医疗器械注册流程

通过这份免费的白皮书（只提供英语版本）了解如何向巴西的监管机构ANVISA注册您的医疗器械。

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2019年 9月 2日