2018年 10月 22日

EMERGO by UL的人因研究与设计（HFR&D）团队在Pre-filled Syringes & Injection Devices会议上进行演讲展示。

EMERGO by UL的人因研究与设计（HFR&D）团队主管Allison Strochlic在于佛罗里达州奥兰多市举行的2018年 PDA Universe Pre-filled Syringes & Injection Devices 会议上，带来了两项演讲展示。
阅读更多
2018年 12月 4日

No Shortcuts: Building Out the Right Processes to Ensure Medical Device Safety and Security

EMERGO BY UL SUMMARY OF KEY POINTS: Regulatory focus on medical device safety and risk management intensifying; Functions such as clinical research, post-market surveillance and ISO 14971 compliance should bolster safety and risk management efforts; More robust safety and risk management processes to help medical device companies pivot faster when regulators change requirements.
阅读更多
2018年 12月 19日

Pas de raccourcis : mettre en place les bons processus pour assurer la sûreté et la sécurité des dispositifs médicaux

Par Stewart Eisenhart LES POINTS PRINCIPAUX PAR EMERGO by UL : L'accent réglementaire sur la sécurité des dispositifs médicaux et la gestion des risques s'intensifie ; Des fonctions telles que la recherche clinique, la surveillance après commercialisation et la conformité à la norme ISO 14971 devraient renforcer les efforts de sécurité et de gestion des risques ; Des processus de sécurité et de gestion des risques plus robustes pour aider les entreprises du dispositif médical à évoluer plus rapidement lorsque les autorités de réglementation modifient leurs exigences.
阅读更多
2019年 8月 6日

L'Internet pour les corps : ce qui rentre dans vous

Le terme Internet des objets (alias IdO, en anglais IoT ) est entré dans le...
阅读更多
2019年 7月 29日

Internet of Bodies: What's getting into you

The term Internet of Things (aka IoT ) entered the lexicon in 1999. Since then,...
阅读更多
2019年 7月 29日

阅读更多
2019年 7月 29日

阅读更多
2019年 7月 29日

阅读更多
2019年 2月 27日

Dealing with usability test no-shows, cancellations, and late participants

EMERGO BY UL SUMMARY OF KEY POINTS: Medical device usability test administrators are often challenged by no-show participants. Steps such as overrecruiting, rescheduling and partial participation allowances can help mitigate this challenge.
阅读更多
2019年 1月 30日

聚焦人因工程学： 儿童应当独立操作医疗器械吗？

EMERGO BY UL关键点摘要： 预期用户包括儿童的制造商在设计医疗器械时必须考虑相关的人因工程和可用性问题。 与儿童工作记忆容量有关的问题应由那些以未成年人为目标用户的公司来考虑，以确保器械的安全和有效使用。
阅读更多

Pages