医疗机器人因为自身原因而非人为错误而犯错的可能性有多大？

What is the likelihood of medical robots making mistakes on their own rather than because of human error?

EMERGO SUMMARY OF KEY POINTS: Human Factors Engineering (HFE) guidance from the UK MHRA differs in some areas from recommendations issued by the European Union. The MHRA focuses its recommendations on HFE and usability engineering during medical device development. In some areas, the MHRA guidance hews closer to US FDA recommendations than European standards.

Emergo重点摘要： 英国MHRA的人因工程（HFE）指导性文件在某些方面与欧盟颁布的建议有所区别。 MHRA建议意见的关注重点在于医疗器械开发过程中的HFE和可用性工程。 在某些领域里，MHRA指导性意见比欧洲标准更接近美国FDA的建议意见。

对于在临床和家庭环境中使用的某些医疗器械来说，其终端用户是以提高医疗器械使用安全性与有效性为目的的正式培训提供者。但是，并非所有的医疗器械培训项目都拥有相同实施水平。

For some medical devices used in clinical and home environments, end-users are the benefactors of formal training designed to facilitate safe and effective device use. However, not all medical device training programs are created equal.

A new webinar hosted by the Association for the Advancement of Medical Instruments (AAMI) will provide insights into preparing Human Factors Engineering (HFE) test plans and reports that existing regulatory guidance does not fully address.

由医疗器械促进协会（AAMI）主办的新的网络研讨会将为现有监管指南未能完全解决的人因工程（HFE）测试计划和报告提供深刻的见解意见。

米国医療機器振興協会（AAMI）主催の新ウェビナーでは、規制当局によるガイダンスでは詳細が説明されていない、ヒューマンファクターズエンジニアリング（HFE）の試験計画や報告の準備に関して学ぶことができます。

Ein neues Webinar der Association for the Advancement of Medical Instruments (AAMI) bietet Einblicke in die Vorbereitung von Testplänen und Berichten zum Usability Engineering, die in den bestehenden regulatorischen Leitlinien in diesem Umfang nicht enthalten sind.