2018年 1月 3日

Can Medical Robots Make Mistakes?

What is the likelihood of medical robots making mistakes on their own rather than because of human error?
2018年 1月 3日

医疗机器人会犯错吗?

医疗机器人因为自身原因而非人为错误而犯错的可能性有多大?
2017年 12月 13日

US FDA gibt Prioritäten bei Medizinprodukten und IVD für 2018 bekannt

ZUSAMMENFASSUNG DER WESENTLICHEN PUNKTE DURCH EMERGO: Das Zentrum für medizinische Geräte und Einhaltung der Strahlensicherheit (Center for Devices and Radiological Health, CDRH) der US FDA hat eine Liste der für nächstes Jahr geplanten Leitlinien für Medizinprodukte und IVD veröffentlicht. Wichtige Bereiche für das CDRH im Jahr 2018 sind 510(k)-Prüfungen durch Dritte und beschleunigte Zulassungswege, Fristen für die eindeutige Gerätekennung für risikoarme Produkte und die Klassifizierung von Zubehör von Produkten. Nicht alle geplanten Leitlinien werden aufgrund der Ressourcenbelegung und anderen regulatorischen Verpflichtungen veröffentlicht werden.
2017年 12月 13日

Entwurf wirksamer Sicherheitshinweise für Medizinprodukte

geschrieben von Michael Wiklund ZUSAMMENFASSUNG DER WESENTLICHEN PUNKTE DURCH EMERGO: Sicherheitshinweise für Medizinprodukte müssen sorgfältig...
2017年 12月 12日

US Regulators Lay Out Medical Device, IVD Guidance Priorities for 2018

EMERGO SUMMARY OF KEY POINTS: The US FDA’s Center for Devices and Radiological Health (CDRH) unit has publicized plans for medical device and IVD guidances over the next year. High-priority areas of focus for CDRH in 2018 include 510(k) third-party reviews and abbreviated pathways, Unique Device Identification (UDI) deadlines for low-risk devices and device accessory classification. Not all planned CDRH guidance documents will be published due to resource allocation and other regulatory obligations.
2018年 3月 13日

AAMI医疗器械制造商HFE报告网络研讨会

由医疗器械促进协会(AAMI)主办的新的网络研讨会将为现有监管指南未能完全解决的人因工程(HFE)测试计划和报告提供深刻的见解意见。
2018年 3月 13日

医療機器事業者向けHFE報告に関するAAMIウェビナー

米国医療機器振興協会(AAMI)主催の新ウェビナーでは、規制当局によるガイダンスでは詳細が説明されていない、ヒューマンファクターズエンジニアリング(HFE)の試験計画や報告の準備に関して学ぶことができます。
2018年 7月 8日

在医疗用户界面设计中对美感与可用性因素进行平衡: 9个主要趋势

随着日常生活中科技对我们的影响越来越深,医疗护理领域中充满愉悦美感的现代化用户界面(UI)设计标准也在不断进化。
2018年 4月 9日

Here Come the Exoskeletons

My colleagues and I are excited by the current value and future potential of exoskeletons in healthcare. Applications of particular interest are the accommodation and treatment of partial paralysis and other types of musculoskeletal impairments, some of which are caused by a stroke.
2018年 4月 9日

下面是关于外骨骼的相关内容

我和我的同事对医疗领域外骨骼专业当前的价值和未来所具备的潜力感到兴奋期待。其中尤其引人关注的应用是对部分瘫痪和其他类型肌肉骨骼损伤(其中一些是由中风引起的损伤)的调养和护理。

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