中国NMPA医疗器械注册要求

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考虑在中国销售您的医疗器械? 如果是这样的话,您需要向中国的监管机构(原为中国国家食品药品监督管理局(CFDA),现为国家药品监督管理局(NMPA))注册您的医疗器械。NMPA设有严格的监管要求,特别是针对想要进口产品到中国的外国制造商。在开始您的注册流程之前了解这些要求非常重要。

在这份白皮书(只提供英语版本)中,我们将为您解答关于在中国销售医疗器械所要遵循的流程的重大疑问。您将了解:

  • 注册流程的各个步骤
  • 监管架构概述
  • 如何对您的器械进行分类
  • 当地测试和临床要求概述
  • 如何在中国注册“新型”器械

您将通过这份8页的白皮书(只提供英语版本)了解到所有这些信息以及其他信息。