我们的专家将详细解读2023年韩国食品药品安全部(MFDS)指导文件草案更新下韩国医疗器械注册监管要求、分类标准、韩国良好生产规范(KGMP)等相关要求,并将依据多年韩国本地注册经验提供注册案例分享。此外,您还将了解到制造商在面对MFDS监管时需要关注的核心要点,相关研讨会内容包括:
阅读更多近年来,巴西医疗器械监管当局ANVISA频频发布新规,以求促进巴西当地医疗器械市场发展。目前巴西医疗器械上市监管环境逐渐透明化,随着新法规的不断出台及更新,许多欲开拓出海市场的医疗器械企业正把巴西作为主要目标市场之一。 然而,相较于全球诸多医疗器械市场监管环境而言,巴西市场目前仍
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