2019年 6月 13日

European Regulators Name UDI Issuing Agencies

Four organizations named as UDI issuing agencies for the European Union
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2019年 6月 17日

LRQA winding down Notified Body services for Medical Devices and IVDs

Issues including MDR and IVDR implementation, Brexit led to LRQA’s withdrawal as NB
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2019年 6月 20日

Les autorités européennes désignent les entités d'attribution de l'IUD

Quatre entités désignées comme émettrices d'IUD pour l'Union européenne
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2019年 6月 21日

LRQA réduit ses services d'organisme notifié pour les dispositifs médicaux et les DIV

En raison du Brexit et de questions telles que l'application du RIM et du RDIV, LRQA arrête des activités d'organisme notifié.
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2019年 6月 25日

European Commission forecasts potential supply disruptions due to MDR, IVDR

Commission acknowledges industry concerns about device shortages, Notified Body capacity
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2019年 7月 9日

New European Commission guidance covers responsible person requirements under MDR, IVDR

New guidance clarifies PRRC role under the new Regulations
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2019年 7月 9日

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2019年 7月 18日

State of flux: European Notified Body numbers decrease further ahead of MDR, IVDR

NB capacity to support CE Mark certification under current Directives, future Regulations squeezed further.
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2019年 8月 30日

Deal or no deal: Key Brexit-related issues for medical device, IVD sectors

No-deal Brexit now more of a probability
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2019年 9月 16日

New details from European Commission on Expert Panels under MDR, IVDR

EC sets parameters of expert panel component of MDR, IVDR
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