2014年 9月 8日

EU Notified Bodies Update Code of Conduct

The European Association for Medical Devices of Notified Bodies (Team NB) has published an updated Code of Conduct targeting more consistent and transparent CE Mark certifications from member firms.
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2014年 9月 9日

Benannte Stellen der EU aktualisieren Verhaltenskodex

Die Vereinigung der Benannten Stellen für Medizinprodukte (Team NB) hat einen aktualisierten Verhaltenskodex veröffentlicht, der zu einer konsistenteren und transparenteren CE-Zertifizierung von Mitgliedsunternehmen führen soll.
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2014年 10月 17日

Australian Government Proposes Bypassing TGA for Medical Devices with CE Marking

The Australian government under Prime Minister Tony Abbott has proposed allowing domestic medical device manufacturers to register their “routine” products in the country using CE Marking certificates from European Notified Bodies.
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2014年 10月 17日

Australische Regierung schlägt Umgehung der TGA bei Medizinprodukten mit CE-Kennzeichnung vor

Die australische Regierung unter Premierminister Tony Abbott hat vorgeschlagen, dass inländische Hersteller von Medizinprodukten ihre „Routine“-Produkte mithilfe der CE-Kennzeichnung von europäischen Benannten Stellen im Land registrieren können.
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2016年 4月 27日

Dark Clouds over Europe?

At this moment the Trilogues, the negotiations between the European Parliament, the European Council and...
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2018年 11月 16日

의료기기 부문에서 브렉시트 초안 협의문의 의미

이머고 핵심 요약: 유럽 연합과 영국 협상 교섭단체 사이에 브렉시트 협정 초안이 계류되고 있습니다. 인증기관은 전환 기간 동안 허가된 상태일 것입니다. 이 협정이 통과될지 여부는 확실하지 않습니다. 브렉시트의 갑작스러운 절벽도 하나의 가능성으로 남아있습니다.
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