Governments of five Eurasian countries have issued final regulations to establish a harmonized regulatory system for medical devices and IVDs across their respective jurisdictions.

Fünf eurasische Länder haben neue Vorschriften veröffentlicht, um ein einheitliches regulatorisches System für Medizinprodukte und IVD einzuführen.

EMERGO SUMMARY OF KEY POINTS: All five members of the Eurasian Economic Union (Russia, Armenia, Belarus, Kazakhstan and Kyrgyzstan) are proceeding with full ratification and implementation of unified medical device regulations. EEU members will have to devote more regulatory resources in order to fully implement their cross-border regulatory system. Russian medical device regulators appear intent on keeping their own oversight system in place, at least over the near term.

ZUSAMMENFASSUNG DER WESENTLICHEN PUNKTE DURCH EMERGO: Alle fünf Mitglieder der eurasischen Wirtschaftsunion (Russland, Armenien, Weißrussland, Kasachstan und Kirgisien) fahren mit der vollständigen Ratifizierung und Umsetzung der einheitlichen Medizinprodukte-Vorschriften fort. Die Mitglieder der eurasischen Wirtschaftsunion werden mehr Ressourcen bereitstellen müssen, um das grenzübergreifende System vollständig umzusetzen. Die russischen Behörden wollen anscheinend zumindest kurzfristig ihr eigenes System beibehalten.

LES POINTS PRINCIPAUX PAR EMERGO : Les cinq pays membres de l'Union Économique Eurasienne (Russie, Arménie, Biélorussie, Kazakhstan et Kirghizstan) procèdent à la pleine ratification et à la mise en application d'une réglementation unifiée pour les dispositifs médicaux. Les membres de l'UEE devront consacrer davantage de ressources pour appliquer complètement leur système règlementaire transnational. Les autorités russes de règlementation des DM semblent vouloir maintenir leur propre système de suivi en place, au moins à court terme.