2018年 10月 22日

EMERGO by UL的人因研究与设计（HFR&D）团队在Pre-filled Syringes & Injection Devices会议上进行演讲展示。

EMERGO by UL的人因研究与设计（HFR&D）团队主管Allison Strochlic在于佛罗里达州奥兰多市举行的2018年 PDA Universe Pre-filled Syringes & Injection Devices 会议上，带来了两项演讲展示。
阅读更多
2019年 2月 6日

医療機器の電子使用法指示書（eIFU）の潜在的な長所と短所

EMERGO BY UL キーポイントのまとめ： 規制当局が登録の際の電子使用法表示（electronic indications for use ：eIFU）を受け入れ始めたインドは最も新しい医療機器市場となりました。 メーカーは、eIFU を活用するメリットを実現することができますが、それが他の設計、ラベリング、ユーザーインターフェイス問題などに影響する仕方について検討しなければなりません。 米国と欧州連合を含む各国ではすでに医療機器の市販前の提出を認めています。
阅读更多
2019年 2月 6日

의료기기 전자 사용 설명서(eIFU)의 잠재적인 장점 및 단점

EMERGO BY UL 핵심 요약: 인도 의료기기 시장 규제 기관이 최근 의료기기 등록 시 전자 사용 설명서(eIFU)를 수용하기 시작했습니다. eIFU 사용의 장점은 쉽게 파악할 수 있지만, 제조사는 eIFU가 다른 설계, 라벨링 및 사용자 인터페이스 문제에 영향을 줄 수 있는지도 고려해야 합니다. 미국과 유럽 연합을 포함한 의료기기 시장에서 이미 의료기기 시판 전 제출 시 eIFU를 승인하고 있습니다.
阅读更多
2019年 2月 6日

医疗器械电子使用说明书（eIFU）的潜在优势和缺点

EMERGO BY UL关键点摘要： 印度的监管机构已经开始在医疗器械注册登记中接受电子使用说明书（eIFU），使得印度成为最现代的医疗器械市场。 制造商可以获得使用eIFU的优势，但应当考虑eIFU如何影响其他的设计、标签和用户界面问题。 包括美国和欧盟在内的市场已经认可eIFU在医疗器械上市前申请提交中的使用。
阅读更多
2019年 2月 14日

인간 공학 전문가가 환자가 되면 생기는 일

EMERGO BY UL 핵심 요약: 의료기기는 최종 사용자인 의사를 위해 설계 및 제작되며, 환자 경험 요인은 간과되기 쉽습니다. 인간 공학(HFE) 및 사용 편의성 전문가들은 자신의 설계가 의사뿐 아니라 해당 의료기기를 통해 치료 및 모니터링을 받는 환자에게 미치는 영향에 대해서도 고려해야 합니다. 긍정적인 환자 경험을 불러오는 의료기기 및 시스템 설계에 더욱 주목해야 합니다.
阅读更多
2019年 2月 14日

当人因工程学专家成为患者时

EMERGO BY UL关键点摘要： 面向临床最终用户设计和制造的医疗器械往往忽略了患者体验因素。 人因工程学（HFE）和可用性专业人员不仅应当考虑他们的设计对临床医生的影响，而且还应当考虑他们的设计对接受这些器械治疗的患者的影响。 设计能够更好地发展正向患者体验的器械和系统应当获得更密切的关注。
阅读更多
2019年 2月 14日

When the human factors specialist becomes the patient

EMERGO BY UL SUMMARY OF KEY POINTS: Medical devices engineered and designed for clinical end-users often overlook the factor of patient experience. HFE and usability professionals should consider the impact of their designs not just for clinicians but also patients on the receiving end of such devices. Designing devices and systems that better foster positive patient experiences deserves closer attention.
阅读更多
2019年 2月 14日

医療機器のユーザインタフェース設計における美ひさと使いやすさのバランスについて

EMERGO BY UL キーポイントのまとめ： 臨床治療のエンドユーザーのために工学・設計された医療機器は、しばしば患者体験要素を見落とします。 HFE およびユーサビリティ専門家は臨床医のみならず、当該機器を受け取る側の患者に対する設計の影響を検討すべきです。 良い患者体験を生み出す機器とシステムの設計には細心の注意が必要です。
阅读更多
2019年 2月 27日

Dealing with usability test no-shows, cancellations, and late participants

EMERGO BY UL SUMMARY OF KEY POINTS: Medical device usability test administrators are often challenged by no-show participants. Steps such as overrecruiting, rescheduling and partial participation allowances can help mitigate this challenge.
阅读更多
2019年 3月 7日

Gestion des tests d'aptitude à l'utilisation : défaillances, annulations et participants en retard

Par Rachel Aronchick LES POINTS PRINCIPAUX PAR EMERGO by UL : Les administrateurs de tests de convivialité / utilisabilité des dispositifs médicaux rencontrent souvent le cas de participants qui ne se présentent pas. Des mesures telles que le sur-recrutement, le ré-aménagement des dates et les autorisations de participation partielle peuvent contribuer à atténuer ce problème.
阅读更多

Pages