지금 등록하세요: 사우디아라비아의 의료기기 등록 요건

2019년 1월 22일 | 오전 9시 CST

사우디아라비아(KSA)는 GCC 지역의 가장 큰 시장이며, 의료기기 전체 중 약 98%를 국제 수입품에 의존합니다. 사우디 식약청(SFDA)은 2003년 설립되었으며, 의료기기 및 IVD를 포함해 식품 및 의약품 규제를 담당합니다. 사우디 식약청(SFDA) 기기 등록 절차는 오스트레일리아, 캐나다, EU, 일본, 또는 미국에서 이미 획득한 승인을 바탕으로 합니다. 그러나, SFDA 임직원은 의료기기 제출을 세심하게 검토하며, 특히 필수 서류의 일관성을 중시합니다.

본 무료 웨비나에서는 사우디아라비아 내 현재의 의료기기 등록 요건, 최근의 인허가 변경 사항, 그리고 모범 사례를 다룰 예정입니다.

본 웨비나에서 다루는 내용:

• 국내 대리인 요건
• 인허가 체계 개요 – 그룹 분류 및 MDMA 접수 유형
• 등록 절차 – MDMA와 MDNR의 비교
• 접수 요건
• 비용
• 승인 후 요건