ZUSAMMENFASSUNG DER WESENTLICHEN PUNKTE DURCH EMERGO:

• Die russischen Behörden haben die Liste der Produkte aktualisiert, die als implantierbare Medizinprodukte eingestuft werden.
• Roszdravnadzor fügte 160 neue Produkte zur Liste der implantierbaren Produkte hinzu. 

Die russische Medizinprodukte-Behörde Roszdravnadzor hat die Liste mit implantierbaren Medizinprodukten um 160 Produkte erweitert.

Roszdravnadzor veröffentlichte die Liste erstmals im Jahr 2014. Wie die Berater von Emergo in Moskau und Den Haag berichten, wurden einige Produkte aus der aktualisierten Version (Link auf Russisch) entfernt, da sie die Kriterien nach dem neuesten Nomenklatursystem nicht mehr erfüllten.

Weitere Informationen zur Medizinprodukteregistrierung in Russland finden Sie in unserem Whitepaper oder in unserem regulatorischen Ablaufdiagramm (beide auf Englisch).