Roszdravnadzor, die russische Aufsichtsbehörde für Medizinprodukte, hat Pläne für ein neues Produktklassifizierungssystem auf Basis der Globalen Medizinprodukte-Nomenklatur (Global Medical Device Nomenclature - GMDN) veröffentlicht. Dies deutet auf eine mögliche Harmonisierung der Vorschriften mit internationalen Standards hin.

Die Bekanntmachung der Roszdravnadzor enthält ein Kalkulationsblatt mit mehr als 20.000 Arten von Medizinprodukten und deren Beschreibungen. Die Behörde nimmt Kommentare zum vorgeschlagenen System entgegen, hat jedoch noch keine feste Frist bis zur Umsetzung gesetzt.

Die Niederlassung der Emergo Group in Moskau wird die Situation im Auge behalten und wird Sie über weitere Details zur russischen Medizinproduktereform informieren.