2016年 6月 16日
Die China Food and Drug Administration (CFDA) hat den 15. Juli 2016 als Frist zur Einreichung von Selbstkontrollberichten für Vertriebshändler von risikoreicheren Medizinprodukten festgelegt.
Die Vorschriften (Link auf Chinesisch) gelten für Vertriebshändler von Produkten der Klassen II und III. Obwohl die Vorschriften hauptsächlich Vertriebshändler betreffen, gibt es auch Auswirkungen für Hersteller.
Insbesondere müssen Vertreiber ihre Vertriebsdokumente bis zurück zum 1. Juni 2014 prüfen und Folgendes berichten:
Hersteller sollten diese Vorgaben für die Selbstkontrolle mit ihren chinesischen Vertriebspartnern besprechen und angemessene Maßnahmen ergreifen.