Wie die Berater der Emergo in China berichten, hat die Chinese Food and Drug Administration (CFDA) nun die Gebühren für die Registrierung und damit verbundene Gebühren für Produkte der Klassen II und III erhöht.

Die offizielle Gebührenordnung mit den erhöhten Gebühren deckt sich mit dem Vorschlag der CFDA Anfang 2015.

Wie bereits von Emergo berichtet, ist die Gebührenerhöhung wesentlich und kann deshalb eine Rolle bei der Entscheidungsfindung von Medizinprodukteherstellern spielen, ob sie den chinesischen Markt erschließen sollen oder nicht. Es bleibt zu hoffen, dass etwaige negative Auswirkungen auf den Medizinprodukte-Markt durch Bemühungen der CFDA ausgeglichen werden, die Zulassungsverfahren transparenter zu gestalten.