Die Agencia Nacional de Telecomunicacoes (ANATEL) in Brasilien hat die Kennzeichnungsvorschriften für Produkte mit Funktechnologie aktualisiert. Davon sind auch bestimmte Medizinprodukte betroffen.

Resolution 662 (Link auf Portugiesisch) ändert die bisher geltende Vorschrift 242 vom November 2000. Alle Produkte mit Funktechnologie, die unter die Überwachung von ANATEL fallen, sind davon betroffen.

Die Änderungen an den Kennzeichnungsvorschriften lauten folgendermaßen:

1) Die Zertifizierungsnummer (Zulassung) und die Kennnummer des Herstellers wurden geändert. Diese sind nun jeweils fünfstellig. Das neue Format lautet beispielsweise HHHHH-AA-FFFFF, wobei:

• HHHHH die Zulassungsnummer des Produkts identifiziert, die sequenziell erfolgt;
• AA das zweistellige Jahr der Produktzulassung ist und
• FFFFF den Hersteller des Produkts identifiziert.

2) Die EAN-Nummer und der Barcode müssen nun nicht mehr auf den Etiketten angebracht werden.

ANATEL erlaubt, dass bei Produkten mit geringem Platz für das Logo und den Zulassungscode diese Kennzeichnungen auf der Benutzeranleitung und optional auf der Verpackung des Produkts angebracht werden. Die Hersteller der betroffenen Medizinprodukte sollten jedoch prüfen, ob ihre Produkte tatsächlich für diese Ausnahmeregelung klein genug sind.