Die singapurische Health Science Authority (HSA) plant, ab 3. Mai 2016 die Vorschriften für Importdeklarationen für Medizinprodukte und andere Gesundheitsprodukte zu ändern.

Die neuen Vorschriften sollen die Dokumente, die für den Import von ausländischen Produkten notwendig sind, vereinfachen, und außerdem die Antragsteller dazu bringen, das Online-Zollsystem TradeNet zu verwenden.

Die neuen Vorschriften enthalten die folgenden wesentlichen Änderungen:

• Zusammenlegung von vier zuständigen Stellen — die Kosmetiküberwachungseinheit, die Medizinprodukteabteilung, ergänzende Gesundheitsprodukte und die Gesundheitsprodukte-Regelungsgruppe — in eine einzige zuständige Stelle, was den Importeuren ermöglicht, verschiedene Produktkategorien in nur einem TradeNet-Antrag zu deklarieren.
• Reduktion der Anzahl der HSA-Produktcodes, die für importierte Produkte notwendig sind, von derzeit sieben auf fünf.
• Produkte, die von der HSA-Lizenzierung und Genehmigung ausgenommen sind, müssen nicht mehr mit HSA-Produktcodes deklariert werden. (Diese Produkte umfassen Kosmetika, Nahrungsergänzungsmittel und homöopathische Arzneimittel.)

Weitere Informationen zur Registrierung in und zum Import von Medizinprodukten nach Singapur finden Sie in unserem Whitepaper, Übersichtsvideo und regulatorischen Ablaufdiagramm (alle auf Englisch).