Die Health Sciences Authority, die singapurische Medizinprodukte-Behörde, hat ein neues Online-Tool zur Klassifizierung von Medizinprodukten und IVD veröffentlicht.

Das Online-Tool verwendet die GN-13-Regeln der HSA für Medizinprodukte und GN-14-Regeln für IVD, die beide auf den Richtlinien der Global Harmonization Task Force basieren, der Vorgängerorganisation des International Medical Device Regulators Forum (IMDRF).

Das neue Tool ist laut HSA nur eine „allgemeine Orientierungshilfe“. Die HSA empfiehlt eine Bestätigung der Klassifizierungsergebnisse durch den Produkthersteller und/oder die Medizinprodukte-Abteilung der HSA.