2016年 3月 23日

Die malaysische Medizinprodukte-Behörde MDA hat einen Gesetzesentwurf zur richtigen Vermarkung und Bewerbung von Medizinprodukten im Land veröffentlicht.

Malaysia MDA advertising code for medical devices

Der Gesetzesentwurf der MDA zur Werbung deckt eine Vielzahl von Werbemedien ab, von physischer Beschilderung über Broschüren und Werbeeinschaltungen zu „Luftwerbung wie Heißluftballons“. Die malaysische Behörde schließen Preisangaben, kommerzielle Richtlinien und Kommunikation, die keinen Werbezwecken dient, explizit von den Vorschriften aus.

Die Werbung für Medizinprodukte darf keine Ansprüche erheben, die vom Verwendungszweck oder der Zielpatientengruppe des registrierten Produkts abweicht, so der Entwurf.  Werbeangaben müssen darüber hinaus „zuverlässig, genau, wahrheitsgetreu, informativ, fair, objektiv, unmissverständlich, ausgeglichen und aktuelle“ Informationen enthalten.

Im Gesetzesentwurf werden Hersteller oder autorisierte Vertreter als die für Werbeangaben „verantwortlichen Personen“ genannt, obwohl diese Parteien Drittunternehmen für die Entwicklung der Werbung beauftragen können.

Der Entwurf enthält außerdem Vorschriften in Bezug auf Unterstützung durch Prominente und Gesundheitsdienstleister, Patientenempfehlungen, therapeutische Behauptungen, vergleichende Werbung und das Hervorrufen von „unbegründeten Sorgen“ bei den Konsumenten.

Hersteller von Medizinprodukten, deren Produkte in Malaysia registriert sind, sollten sich mit diesem Gesetzesentwurf vertraut machen und sicherstellen, dass ihre aktuellen und zukünftigen Werbekampagnen diese neuen MDA-Gesetze einhalten.