Die malaysische Medizinproduktebehörde bietet nun die Möglichkeit einer Online-Registrierung für Hersteller von In-vitro-Diagnostika (IVD).

Die malaysische Medizinproduktebehörde hat nun in ihr zentralisiertes Online-Antragssystem (MEDCAST) die Möglichkeit der Registrierung von IVD eingebaut sowie neue Richtlinien zum 12-stufigen Registrierungsverfahren für IVD veröffentlicht.

Die Anträge von IVD-Herstellern in Malaysia sollten allgemeine Informationen zum Hersteller, technische und Gruppierungs-Daten des Geräts, Daten zur Kontrolle nach der Markteinführung von anderen Märkten und Prüfdaten einschließlich Antragsdokumentations-Vorlagen (Common Submission Dossier Templates, CSDT) enthalten.