2016年 2月 4日
Die US Food and Drug Administration erstellt ab sofort Konten für Etikettierer von Medizinprodukten der Klasse II für die Global Unique Device Identification Database (Globalen Eindeutigen Gerätekennungs-Datenbank, GUDID).
Die US-Behörden haben den Zugang zur GUDID vor der UDI-Compliance-Frist im September 2016 für Medizinprodukte der Klasse II erweitert.
Die FDA rät, dass Etikettierer die erforderlichen Daten vor der Beantragung eines GUDID-Kontos oder der Übermittlung von UDI-Datensätzen sammeln und validieren.
Antragsteller sollten die Online-Ressourcen zur GUDID-Vorbereitung und die UDI-Schulungen durchsehen.