2015年 5月 5日

Die US-Medizinproduktebehörde hat eine neue Website vorgestellt, die öffentlichen Zugriff auf die globale Gerätekennungs-Datenbank (Global Unique Device Identification Database, GUDID) bietet.

Global Unique Device Identification Database (GUDID) now publicly available in the US

Die Website AccessGUDID (alle Links auf Englisch) ist nun in einer Beta-Version live. Die Food and Drug Administration bietet die Benutzer, darunter Gesundheitsdienstleister, Patienten und Forscher, um Feedback zur Funktionalität und zum Inhalt der Datenbank. Der derzeit verfügbare Inhalt spiegelt die schrittweise Umsetzung der UDI-Vorschriften wider. Derzeit sind nur Daten zu Produkten der Klasse III und zu risikoreichen Produkten auf der Site verfügbar, da bei diesen Produkttypen die UDI-Vorschriften zuerst eingehalten werden müssen.

Weitere Produkttypen und -klassen folgen dem Zeitplan der FDA für die Umsetzung der UDI-Vorschriften und werden bis 2020 zur GUDID hinzugefügt. Die FDA wollte die Site AccessGUDID bis zum Frühjahr 2015 einrichten und hat somit ihren Zeitplan eingehalten.