2016年 1月 25日

Die brasilianische Medizinprodukte-Aufsichtsbehörde ANVISA hat nun als zweite Organisation den TÜV SÜD America als Auditorganisation im Rahmen des internationalen MDSAP-Programms (Medical Device Single Audit Program, gemeinsames Medizinprodukte-Audit-Programm) anerkannt.

ANVISA names TUV SUD America as MDSAP accredited auditor

Zuvor hat die ANVISA bereits BSI als Auditor im Rahmen des MDSAP akkreditiert. Nun können sowohl BSI als auch TÜV SÜD America Audits nach dem MDSAP-Umsetzungsprogramm in Brasilien durchführen.

Die Akkreditierung von TÜV SÜD America gilt bis 31. Dezember 2016, danach kann die ANVISA die MDSAP-Auditor-Akkreditierung widerrufen oder verlängern.