Die Medizinproduktebehörde Taiwans startet ihr zweistufiges Prüfprogramm am 10. November 2015. Ab diesem Zeitpunkt werden administrative und technische Prüfungen von Medizinprodukten nicht mehr parallel durchgeführt.

Die taiwanesische Behörde hat angekündigt (Link auf Chinesisch), dass ab dem 10. November Medizinprodukteanträge zuerst einer administrativen Prüfung unterzogen werden. Nach Abschluss der administrativen Prüfungen werden die Produkte technisch geprüft.

Wie Emergo schon im April 2015 berichtete, wurden bei Zulassungsanträgen bisher in manchen Fällen administrative und technische Prüfungen gleichzeitig durchgeführt. Nach Inkrafttreten der neuen Regelung könnten die Zulassungsverfahren länger dauern.

Die Emergo-Niederlassung in Taipeh wird die diesbezüglichen Entwicklungen beobachten und Sie darüber auf dem Laufenden halten.