Die China Food and Drug Administration (CFDA) hat vier neue Richtlinien zur guten Herstellungspraxis für Fertigungsanlagen in China veröffentlicht.

Die neuen CFDA-Richtlinien (auf Englisch) betreffen Inspektionen für Medizinprodukte, für sterile Produkte, für implantierbare Produkte und für IVD vor Ort im Rahmen der Guten Herstellungspraxis. Diese Richtlinien folgen auf die Veröffentlichung einer neuen Verordnung, die vor ein paar Monaten zu unangekündigten Inspektionen von Fertigungsanlagen für Medizinprodukte in China in Kraft getreten ist.

Emergo wird über weitere Neuigkeiten zu den neuen CFDA-GHP-Richtlinien und deren Auswirkungen für Medizinproduktehersteller in China und im Ausland berichten, sobald diese bekannt werden.