DIGEMID, die peruanische Medizinprodukte-Behörde, hat neue Kennzeichnungsvorschriften für Medizinprodukte veröffentlicht, die Polyvinylchlorid (PVC) oder PVC mit DEHP (Bis(2-ethylhexyl)phthalat) enthalten.

Die neuen Vorschriften (Link auf Spanisch) erfordern, dass Hersteller und Zulassungsinhaber von Produkten, die bereits bei der DIGEMID registriert sind, die Behörde innerhalb von 15 Tagen ab 29. Mai 2015 zu informieren, dass ihre Produkte PVC oder PVC mit DEHP enthalten.

Ab März 2016 müssen die betroffenen Unternehmen die Produkte mit einer zusätzlichen Kennzeichnung versehen, in der die Benutzer darauf aufmerksam gemacht werden, dass die Produkte PVC und DEHP enthalten. Zulassungsinhaber von Medizinprodukten, die PVD, nicht jedoch DEHP enthalten, müssen bis zum gleichen Termin auf ihrer Etikettierung die Angabe „DEHP-frei“ anbringen und/oder entsprechende Materialien beilegen.

Die neuen DIGEMID-Vorschriften betreffen hauptsächlich Hersteller, Importeure und/oder Zulassungsinhaber von Produkten, die in Kontakt mit Flüssigkeiten kommen — zum Beispiel Beutel und Schläuche für intravenöse Anwendungen.