Die Dirección General de Medicamentos, Drogas e Insumos (DIGEMID), die in Peru für den Medizinproduktemarkt zuständige Behörde, hat einen Gesetzesentwurf (Link zu einer Seite in spanischer Sprache) zu einer überarbeiteten Medizinprodukte-Klassifizierung in Peru veröffentlicht.

Nach dem Gesetzesentwurf wird die Klassifizierung von Medizinprodukten in Peru der in Anhang IX der europäischen Medizinprodukte-Richtlinie festgelegten ähnlich sein. Das derzeitige Klassifizierungssystem der DIGEMID basiert auf Klassifizierungslisten, was jedoch für Antragsteller zu Unklarheiten führen kann.

Die Emergo Group wird Sie über weitere Details hierzu auf dem Laufenden halten.