Die Medizinproduktebehörden in Peru haben eine neue Vorschrift zu Sondergenehmigungen (Link auf Spanisch) für den Import von Medizinprodukten erlassen, die noch nicht zum Vertrieb im Land zugelassen sind.

Nach der neuen Regelung wird die peruanische Marktaufsichtsbehörde für Medizinprodukte DIGEMID den Import von nicht registrierten Produkten genehmigen, die zu Forschungszwecken, zur Schulung oder zu Ausstellungszwecken verwendet werden sollen oder die auf Anforderung eines Gesundheitsdienstleisters zur Behandlung eines einzelnen Patienten eingesetzt werden sollen.

Die Behörde wird außerdem den Import von Medizinprodukten nach Peru erlauben, die zur Qualitätssicherung und zu Prüfzwecken in einem vom Nationalqualitätssicherungslabor akkreditierten Labor vor der Registrierung bei der DIGEMID getestet werden sollen.

Diese Schritte sollten das Registrierverfahren für Medizinprodukte in Peru für ausländische Hersteller transparenter gestalten.