Die Niederlassung der Emergo Group in Mexiko-Stadt berichtet, dass die mexikanische Medizinprodukte-Behörde COFEPRIS vor Kurzem 23.000 Medizinprodukte aufgrund falscher Kennzeichnung konfisziert hat (Text auf Spanisch).

Die Produkte wurden beschlagnahmt, da sie die mexikanische Kennzeichnungspflicht NOM-137-SSA1-2008 in den folgenden Punkten nicht erfüllten:

• Keine sanitären Registrierungsnummern auf den Etiketten
• Nichteinhaltung der Lagerungsanforderungen
• Etikettierung nicht auf Spanisch
• Keine Angabe des Ablaufdatums

Die Maßnahmen der COFEPRIS unterstreichen, wie wichtig die richtige Kennzeichnung und die Einhaltung der NOM-137-SSA1-2008 für ausländische Hersteller ist, die ihre Medizinprodukte nach Mexiko exportieren. In den letzten 19 Monaten beschlagnahmte die mexikanische Behörde mehr als eine Million Medizinprodukte aufgrund verschiedener Verfehlungen.