2014年 6月 2日
Medizinprodukte, die zum Vertrieb in Südkorea zugelassen sind, sollen bald ein beschleunigtes Zulassungsverfahren in Mexiko durchlaufen können.
Wie die Emergo Group erfahren hat, haben mexikanische und südkoreanische Behörden eine Vereinbarung geschlossen, die Herstellern von Produkten, die bereits vom koreanischen Ministerium für Lebens- und Arzneimittelsicherheit (Ministry of Food and Drug Safety, MFDS) zugelassen sind, den Zugang zum mexikanischen Markt erleichtern soll. Es bestehen bereits ähnliche Vereinbarungen zwischen der mexikanischen COFEPRIS und der US Food and Drug Administration, Health Canada und der japanischen Behörde für pharmazeutische und Medizinprodukte (Pharmaceutical and Medical Devices Agency - PMDA).
Details der Vereinbarung zwischen der COFEPRIS und der MFDS wurden jedoch noch nicht veröffentlicht. Die Emergo Group wird Sie über weitere Details informieren, sobald wir diese von unseren Quellen in Mexiko Stadt und Seoul erhalten.