Die kanadische Medizinprodukte-Behörde hat einen Entwurf veröffentlicht, in dem sie ankündigt, dass sie plant, ein nationales eindeutiges Gerätekennungs-System (Unique Device Identification, UDI) nach den vom International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) entwickelten Richtlinien einzuführen.

Health Canada gibt weiter an, dass es „derzeit“ keine Pläne für zusätzliche, für den kanadischen Markt spezifische UDI-Vorschriften gibt und dass sie sich vollständig an den von der UDI-Arbeitsgruppe des IMDRF im Dezember 2013 veröffentlichten Richtlinien orientiert.

Die Behörde plant, weitere Richtlinien zu dem in den nächsten zwei Jahren geplanten kanadischen UDI-System zu veröffentlichen. Nach der Einführung des UDI-Systems müssen zum Vertrieb in Kanada zugelassene Medizinprodukte die damit verbundenen Vorschriften erfüllen. Das UDI-Projekt, das derzeit in den USA umgesetzt wird, kann Inhabern von Medizinprodukte-Lizenzen und Betriebsbewilligungen (MDL und MDEL) vielleicht einen Einblick in die Vorgangsweise von Health Canada bei der Umsetzung der UDI-Vorschriften geben.