Das zentralisierte Online-Antragssystem der malaysischen Medizinprodukte-Behörde (MEDCAST) ist seit 1. Juli online. Mit Hilfe des Systems können Zulassungsanträge für Medizinprodukte, Anträge auf Betriebslizenzen und Exportgenehmigungen abgewickelt werden.

Medizinprodukte-Hersteller, Importeure und Exporteure, Vertriebshändler und autorisierte Vertreter können zur Antragstellung zur Zulassung von Medizinprodukten in Malaysia auf MEDCAST zugreifen. Nach Erstellung eines MEDCAST-Kontos und erfolgreicher E-Mail-Validierung können sich Antragsteller in das System einloggen, den gewünschten Antrag auswählen (Medizinprodukteregistrierung in Malaysia, Betriebslizenz oder Ausfuhrgenehmigung) und diesen dann online ausfüllen.

Die Medizinprodukte-Behörde hat außerdem eine Liste mit zertifizierten Konformitätsbewertungs-Stellen (Conformity Assessment Bodies, CABs) und solchen, deren Zertifizierung bevorstehend ist, veröffentlicht. Diese CABs prüfen die Einhaltung der ISO 13485 für Qualitätssysteme und der GDPMS (Good Distribution Practice for Medical Devices, gute Vertriebspraxis für Medizinprodukte) von Medizinprodukte-Unternehmen mit Marktzulassung in Malaysia.

Die bereits in Malaysia zertifizierten CABs umfassen BSI Services Malaysia, SGS (Malaysia) und SIRIM QAS International. Bei Medcourt Malaysia, TV SÜD PSB (M) und Care Certification International (M) steht die Zertifizierung als CABs bevor.